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             产品介绍

            【产品名称】妇女外用壳聚糖抗菌液

            【规格型号】I型(喷雾型):50ml、60ml 

            【组    成】本产品由壳聚糖溶液及储液罐两部分组成。

            壳聚糖抗菌液中壳聚糖含量为0.6-1.0%(W/W)。 

            【主要性能】1、Ⅰ型每揿喷量为0.1ml/次,允差±20%。  2、Ⅰ型喷出总量:每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。  3、PH值:4.0-5.5。  4、杀菌效果:a)抗菌液对大肠杆菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥5.0;  b)抗菌液对金黄色葡萄球菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥5.0;  c)抗菌液对白色念珠菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥4.0。  5、抗菌液对皮肤应无刺激与迟发型超敏反应。  6、抗菌液应无菌。  7、壳聚糖溶液重金属总量≤10ppm。

            【抗菌机理】壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性,能抑制一些真菌细菌、和病毒的生长繁殖。其抗菌机制有三:一是由于壳聚糖的多聚阳离子,易于细胞表面带负电荷的基因作用,从而改变病原细胞膜的流动性和通透性;二是干扰DNA的复制与转录;三是阻断病原菌代谢。

            【适用范围】适用于妇科细菌性、霉菌性阴道炎的辅助治疗。

            【用法用量】1、直接喷洒于外阴、内裤、护垫处,每日2-3次。2、用于阴道内黏膜。取下本品顶部小盖,换上L型可旋转喷头;取仰卧位或蹲位,将L形喷头长端缓缓插入阴道内,按压L型喷头3-4次,每次按压向后拉出一些(或直接用个本品冲洗),使抗菌液均匀分布在阴道深处及阴道壁。

            2、症状消失后应继续使用本品一至二周左右,巩固疗效。

            3、用洁净妇女阴道冲洗器,使用本品(II型)直接冲洗外阴或阴道。

            【注意事项】1、外用品,勿口服。置于儿童不易触及处。

            2、若对黏膜使用过量,可能出现黏膜红肿现象,应减量,必要时到医院就诊。

            3、喷雾导管只限本人使用,使用前、后清洗干净(或用本品喷淋杀菌、清洁)。

            4、避免接触有机物和拮抗药物。(如肥皂等阴离子洗涤剂、碘或过氧化物)

            5、本品为一次性使用,包装破损禁止使用。

            【禁忌症】(1)壳聚糖过敏者禁用;(2)有阴道活动性出血者慎用/禁用;(3)处女禁用;(4)月经期禁用、妊娠期间禁用。

            【贮    藏】常温下密闭,置于阴凉干燥处保存。

            【许可证号】豫食药监械生产许20149006号(更)

            【注册证号】豫食药监械(准)字2014第264××××号

            【有 效 期】叁年

            【生产日期】同生产批号,见瓶体

            【执行标准】YZB/豫0337-2010 

            【生产企业】郑州正和医疗器械有限公司

            【地    址】郑州市高新区国槐街16号

            【联系电话】0371-65785555

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